AI 요약
중국이 체내에서 직접 면역세포를 조작하는 차세대 CAR-T 치료제(in vivo CAR-T) 개발 및 임상시험에서 세계를 선도하고 있다. 보스턴컨설팅그룹 분석에 따르면 전 세계적으로 동물 및 인체에서 시험 중인 140개 in vivo CAR-T 약물 중 82%가 중국에서 개발되고 있다. 중국은 거대한 인구, 신속한 규제 경로, 정부 지원을 바탕으로 이 분야를 주도하고 있으며, 초기 임상 결과도 루푸스 등 자가면역질환 환자에서 긍정적으로 나타났다. 미국 FDA도 최초로 중국 개발 in vivo CAR-T 치료제의 임상시험을 승인했다.
핵심 포인트
- 전 세계 in vivo CAR-T 약물 140개 중 82%가 중국에서 개발 중
- 2025년 9월, 치료 저항성 루푸스 환자 5명에서 3개월 만에 증상 개선 및 심각한 부작용 없음 보고
- 2026년 9월, 자가면역질환 환자 16명의 증상 개선 결과 발표
- 미국 FDA, 최초로 중국 개발 in vivo CAR-T 치료제(혈액암 대상) 임상시험 승인
향후 전망
- 중국의 성공적 임상 개발이 혁신을 가속화하고 치료 비용을 절감하며 전 세계 환자에게 혜택을 줄 임상 증거를 생성할 가능성
- 국제 연구 그룹들의 중국과의 협력에 대한 관심 증가