AI 요약
미국 식품의약국(FDA)은 로크아웃 서플리먼츠의 성기능 개선용 제품인 '보너 베어스 초콜릿 시럽'과 '보너 베어스 초콜릿 바'에서 비아그라의 주성분인 실데나필(sildenafil)이 검출되었다고 발표했습니다. 텍사스에 본사를 둔 이 업체는 지난 2월 25일, 2025년 1월부터 2026년 2월 사이에 판매된 해당 제품의 모든 로트에 대해 자발적 회수를 결정했습니다. 건강 보조 식품은 의약품에 비해 안전성 규제가 느슨하여 실데나필이나 타다라필(시알리스 성분) 같은 약물 성분이 몰래 포함되는 사례가 빈번하게 발생하고 있습니다. 실데나필은 혈압 관련 약물과 병용 시 혈압을 위험한 수준으로 떨어뜨릴 수 있어 소비자들의 각별한 주의가 요구됩니다. 이번 사건은 보조 식품 시장의 불투명성과 미표기 성분 함유의 위험성을 다시 한번 드러낸 사례입니다.
핵심 인사이트
- 리콜 시행 날짜: 2025년 2월 25일, 로크아웃 서플리먼츠는 실데나필 검출을 이유로 모든 '보너 베어스 초콜릿 시럽' 제품에 대한 리콜을 발표함.
- 검출 성분: 발기부전 치료제 비아그라의 핵심 성분인 실데나필(Sildenafil)이 성분표에 기재되지 않은 채 포함된 것으로 확인됨.
- 대상 기간: 리콜 대상은 2025년 1월부터 2026년 2월 사이에 판매된 모든 제품군이며, 구매 고객에게는 전액 환불이 약속됨.
주요 디테일
- FDA 조사 결과: FDA는 지난 2월 13일, elyxr.com과 lockoutsupplements.com에서 판매되던 해당 제품들에서 실데나필 성분을 공식적으로 감지하고 공지함.
- 건강 위험성: 실데나필은 혈압을 유지하는 특정 약물 계열과 혼합될 경우 치명적인 혈압 저하를 유발할 수 있는 의학적 위험이 존재함.
- 규제 현황: 보조 식품은 의약품보다 안전성 및 효과 규제가 덜하여 일관되지 않은 용량, 중금속 또는 박테리아 오염, 미표기 약물 성분(실데나필, 타다라필 등) 검출이 고질적인 문제로 지목됨.
- 역사적 사례: 2022년에는 스테로이드, 근육 이완제, 항염증제가 포함된 'Artri' 및 'Ortiga'라는 성기능 보조제 제품으로 인해 30명 이상의 부상자가 발생한 바 있음.
- 업체 대응: 로크아웃 서플리먼츠는 FDA에 의해 숨겨진 성분이 발견된 모든 제품을 카탈로그에서 즉시 삭제하겠다고 밝힘.
향후 전망
- FDA 모니터링 강화: FDA는 성기능 개선 보조 식품 내 숨겨진 성분을 정기적으로 테스트하고 적발된 명단을 지속적으로 업데이트할 예정임.
- 규제 강화 가능성: 승인된 약물을 신고 없이 함유하는 행위는 사기(Fraud)로 간주되는 만큼, 보조 식품 업계 전반에 대한 규제 및 처벌 수위가 높아질 것으로 예상됨.