AI 요약
마크헬츠가 AI를 바이오의약품 제조에 적용하는 전략을 본격화하며 AAV(아데노연관바이러스) 제조 자동화에 나선다. 업스트림부터 다운스트림, 필앤피니시까지 전 공정을 연결하는 통합 제조 키트를 개발했고, 외부 장비 연동 시 약 75% 자동화를 달성해 내년 85%, 2028년 95%까지 끌어올릴 계획이다. 생산 규모도 2L급에서 최대 50L급으로 확대해 임상시험용 GMP급 생산에 대응한다는 목표다.
핵심 포인트
- AAV 생산 전 공정 연결 통합 제조 키트 개발, 글로벌 공급사 대비 가격 경쟁력 확보
- 현재 약 7개 기업과 제조 자동화 공동 추진, 장비 연동 시 약 75% 자동화 달성
- 올해 Digital CGT CDMO 사업에서 약 12억원 매출, 연말까지 약 45억원 목표
- 독일 뮌헨 중심 해외 사업 확장, 본격화 시 3년간 연간 50억~120억원 규모 공급 사업 전망
향후 전망
- Digital CGT CDMO 플랫폼 'MAAV-UP'을 통해 AAV 설계·제조·전임상·임상 연계를 하나의 과정으로 통합
- 환자 관리용 임상시험 모니터링 AI 로봇 도입, 유전자치료 후 장기 추적관찰 시스템 구축