AI 요약
AI 신약개발이 후보물질 발굴 속도를 획기적으로 높였지만, 임상 2상·3상의 효능 검증 단계에서는 여전히 병목이 존재한다는 분석이다. 인실리코메디슨의 AI 설계 신약 '렌토서팁'이 2026년 7월 임상 3상에 진입해 AI 신약의 대규모 검증이 시작됐다. AI 발굴 후보물질의 1상 성공률은 80~90%로 높지만, 2상 성공률은 약 40%로 기존 의약품과 큰 차이가 없다. 결국 AI가 후보물질 발굴 비용은 줄였지만, 임상·제조·허가 비용은 여전히 남아 '싼 후보, 비싼 검증' 구조라는 지적이다.
핵심 포인트
- 인실리코메디슨 '렌토서팁': AI가 표적(TNIK) 발견·분자 설계, 2026년 7월 중국 47개 기관 환자 320명 대상 임상 3상 진입
- 연구 시작부터 임상 1상까지 약 30개월 소요, 전임상 후보물질 선정까지 78개 분자 합성·시험
- AI 발굴 후보물질 1상 성공률 80~90%, 2상 성공률 약 40%로 기존 업계 평균과 유사
- 한국 신약 파이프라인의 74.6%가 발견·비임상 단계에 집중
향후 전망
- 렌토서팁 3상 성공 시 AI 신약개발이 '후보물질 발굴 기술'에서 '유효한 약을 만드는 산업'으로 도약하는 이정표가 될 전망
- 데이터·자본·규제 연계를 통한 조기 실패 줄이기가 한국 신약개발의 핵심 과제로 부상