AI 요약
최근 BMJ 그룹이 발행하는 학술지 '안과학회지(British Journal of Ophthalmology)'에 인기 비만 치료제 위고비(Wegovy)가 급격한 시력 상실을 초래할 수 있는 희귀 '안구 졸중(허혈성 시신경병증, ION)'과 연관되어 있다는 연구 결과가 게재되었습니다. 연구진은 2017년 12월부터 2024년 12월까지 미국 식품의약국(FDA)의 유해사례보고시스템(FAERS)에 등록된 3,060만 건 이상의 데이터 중 세마글루타이드 관련 보고 31,774건을 집중 분석했습니다. 분석 결과, 위고비와 오젬픽 모두 세마글루타이드 성분을 공유함에도 불구하고 위고비가 오젬픽보다 안구 졸중 위험 신호가 약 5배 더 강력하게 검출되었습니다. 특히 위고비 투여군에서 발생한 허혈성 시신경병증의 통계적 위험 신호는 예상치보다 무려 75배나 높은 것으로 드러나 충격을 주고 있습니다. 비록 안구 졸중 자체는 매우 희귀한 질환이지만, GLP-1 계열 치료제의 전 세계적인 급증세를 고려할 때 이 연구 결과는 향후 심각한 안전성 문제를 제기할 것으로 보입니다.
핵심 인사이트
- 2026년 5월 23일 연구 발표: 영국 BMJ 그룹의 '안과학회지'에 위고비 복용과 희귀 시력 상실 질환인 허혈성 시신경병증(ION) 간의 밀접한 연관성을 밝힌 대규모 데이터 분석 연구가 게재되었습니다.
- 5배 높은 위험 신호: 동일하게 세마글루타이드 성분을 사용하는 당뇨병 치료 주사제 오젬픽(Ozempic)에 비해, 비만 치료제 위고비(Wegovy)의 안구 졸중 위험 신호가 약 5배 더 강력하게 나타났습니다.
- 75배 높은 통계적 가능성: 위고비 복용자 중 안구 졸중(ION)이 보고된 사례의 통계적 위험 신호(Odds)는 예상치보다 무려 75배나 높은 수준을 기록했습니다.
- 대규모 FDA 데이터 분석: 연구진은 2017년 12월부터 2024년 12월까지 수집된 FDA의 부작용 보고 시스템(FAERS) 내 30.6M(3,060만) 건 이상의 데이터 중 세마글루타이드 관련 사례 31,774건을 정밀 분석했습니다.
주요 디테일
- 허혈성 시신경병증(ION)의 위험성: 안구 졸중으로도 불리는 이 질환은 시신경으로 가는 혈류가 차단되어 발생하며, 한쪽 또는 양쪽 눈의 갑작스러운 부분적·전체적 실명을 유발할 수 있습니다.
- 성별 및 연령적 특성: 분석 대상이 된 세마글루타이드 부작용 보고자들의 평균 연령은 56세였으며 이 중 54%가 여성이었으나, 위고비 관련 안구 졸중의 잠재적 위험은 특히 남성군에서 더욱 두드러지게 관찰되었습니다.
- 비교 분석 대상 약물: 연구진은 주사제인 오젬픽과 위고비, 경구용 세마글루타이드인 리벨서스(Rybelsus)를 비롯해 티르제파타이드 성분의 마운자로(Mounjaro) 및 젭바운드(Zepbound)를 포함한 다양한 GLP-1 치료제를 함께 추적했습니다.
- 보고 사례 수와 신호 강도의 차이: 승인 시기가 빨라 총 부작용 건수가 많았던 오젬픽은 47건의 ION 사례가 보고되었고 위고비는 28건이 보고되었으나, 통계적 신호 강도는 위고비가 훨씬 강력한 양상을 보였습니다.
향후 전망
- 규제 기관의 경고 문구 추가 가능성: 전 세계적으로 GLP-1 비만 치료제 시장이 급속도로 팽창하고 있어, FDA를 비롯한 전 세계 보건당국이 위고비의 제품 라벨에 안과 관련 부작용 경고 문구를 공식 추가할 가능성이 제기됩니다.
- 처방 전 사전 스크리닝 도입: 의료 현장에서는 안과 질환 기왕력이 있거나 심혈관 위험 인자를 보유한 남성 등 고위험군 비만 환자에게 위고비를 처방할 때, 사전 안과 검진 및 정기적 시력 모니터링을 강화할 것으로 전망됩니다.
출처:sciencedaily